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中国医药:已派员进驻上海新兴现场督导 并配合

2019-04-06 03:22| 发布者: admin| 查看: | 来自: 未知

  2月5日,每日经济新闻独家报道了“上海新兴生产的人免疫球蛋白因艾滋病抗体呈阳性被停用”事件。2月6日晚,涉事企业上海新兴医药股份有限公司控股股东中国医药健康产业股份有限公司(中国医药,600056,SH)在官网发布了《关于上海新兴医药股份有限公司相关批号药品停用相关情况的说明》。中国医药表示,已立即专项工作小组,并迅速派员进驻上海新兴进行现场督导工作。公司及上海新兴全力配合相关部门对问题批次产品进行核查,并确保生产和质量控制原始记录的真实性和完整性。

  2019年2月5日,国家卫健委办公厅下发了《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》(国卫发明电[2019]4号)。通知中指出,国家卫健委接到江西省卫健委报告,江西省卫健委疾控中心检测上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”)静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性。人免疫球蛋白是一种由人的血浆制备的血液制品,主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治疗。

  上海新兴为我公司控股子公司,我公司对此事件高度重视,立即成立专项工作小组,并迅速派员进驻上海新兴进行现场督导工作。现将有关情况通报如下:

  1.上海新兴已通知相关单位全面停止销售、使用并封存问题批次产品,同时对问题批次产品的使用情况进行全面清查。

  2.上海新兴已经全面停产,全面排查问题批次产品的原料来源、生产及质量控制全流程等各重要环节中可能存在的问题。一旦发现违规问题,我们将严肃追究相关人员的责任。

  3.我公司及上海新兴全力配合相关部门对问题批次产品进行核查,并确保生产和质量控制原始记录的线.上海新兴将严格按照有关部门核查结果和有关规定承担相应责任。

  目前,有关部门的核查工作及上海新兴的自查工作正在进行中,如果有进一步的调查结果将及时向社会和公众通报。

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